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      【環球時快訊】復宏漢霖(02696.HK):HLX07用于局部晚期或轉移性皮膚鱗狀細胞癌治療的臨床試驗申請獲美國FDA批準

      來源:格隆匯    發布時間:2022-09-29 17:12:12


      【資料圖】

      格隆匯9月29日丨復宏漢霖(02696.HK)宣布,近日,公司控股子公司HengenixBiotech, Inc.收到美國食品藥品管理局(FDA)關于同意HLX07(重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液)("HLX07")用于局部晚期或轉移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)治療進行臨床試驗的函。

      據悉,HLX07為公司自主研發的針對EGFR靶點的創新型生物藥,計劃用于晚期實體瘤治療。截至公告日,HLX07已于中國臺灣地區完成1a期臨床試驗,并于中國大陸處于1b期或2期臨床試驗中。漢斯狀?(斯魯利單抗注射液)聯合HLX07用于頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)等多種實體瘤治療的2期臨床試驗于中國境內亦在開展中。另外,漢斯狀?(斯魯利單抗注射液)聯合HLX07以及聯合漢貝泰?(貝伐珠單抗注射液)一線治療不可切除或轉移性肝細胞癌(HCC)的2期臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局批準,相關臨床試驗擬于近期在中國境內開展。

      關鍵詞: 期臨床試驗 臨床試驗 鱗狀細胞癌

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